根据《国家癌症中心杂志》发布的最新数据，截至2018年8月30日，癌症登记人口总数为387万人，其中男性197万人，女性190万人，66万人，占全国总人口的287万人.22%，对人民健康危害极大。面对高发病率，帮助肿瘤患者实现准确检测已成为一种新趋势。
也是在需求的推动下，基因检测技术进入了快速发展阶段，我国基因检测行业也顺势而为。5月16日晚，根据上海证券交易所官方网站，南京世和基因生物技术有限公司（以下简称）“世和基因”）科创板IPO已被接受，公司拟募集15笔资金.5亿元。申请科技创新板上市，世和基因拟采用第四套上市标准，即预计市值不低于30亿元，上一年营业收入不低于3亿元。
公开资料显示，世和基因是一家主要为准确的肿瘤医疗提供分子诊断服务和产品的公司，主要为肿瘤患者进行基因检测，通过明确的基因分指导临床用药选择，提示耐药机制，监测术后复发，探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。主要业务包括临床检测服务、研发服务和仪器试剂销售。
根据招股说明书，截至本招股说明书签署日，邵华武、邵阳、王晓楠直接间接持有世和基因40.共控制发行人43%的6080%股份.6334%的股份表决权。其他持有发行人5%以上股份的股东为北陆药业和赵敏超。
IQVIA数据还显示，目前我国基因检测市场可分为科研业务、临床业务和消费业务三大业务板块。其中，临床业务作为基因检测业务的核心部分，主要用于肿瘤诊断、遗传病检测和产前诊断。近70%的检测公司以肿瘤诊断为重点发展方向，预计到2025年，我国肿瘤基因检测市场规模将达到120-200亿元。
基于此，有业内人士认为，考虑到我国人民体检水平的提高和老龄化趋势，这意味着基因检测未开发的市场潜力巨大，我国基因检测市场有望保持强劲的增长势头。此时，世和基因选择上市也是抓住机遇。
公开资料显示，近年来，世和基因基于高通量基因测序原理，自主开发建立了超高灵敏度液体活检技术，高效靶向富集和探针捕获系统，RNA多组学检测分析系统和生物信息学自动化分析平台，推动前沿技术在肿瘤精密医学领域的转化应用，扩展到病原微生物检测领域，检测各种样本数十万例，处于行业前列，具有核心技术和经验禀赋的双重优势。
具体来说，2018年，公司研发了“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆终端终止检测法)”获得国家食品药品监督管理局注册批准，成为中国同期首批批准上市的肿瘤伴随高通量基因检测产品之一。2020年，公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒已成为中国第一个也是唯一一个进入创新医疗器械专项审查程序的高通量大型试剂盒Panel基因检测试剂盒目前正处于国家食品药品监督管理局的技术评价过程中。公司还自主开发了基于液体活检的多组肿瘤早期筛查技术，并于2020年启动了泛癌早期筛查临床技术验证，计划今后对早期筛查试剂盒产品进行大型临床试验。
世和基因招股说明书还表示，扣除相应发行费用后，实际募集资金将全部用于与发行人主营业务相关的募集资金投资项目。具体投资项目包括：基于液体活检和高通量测序技术的基因检测试剂盒研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全过程自动化项目、生物信息分析处理中心和信息升级项目等。
然而，尽管世和基因掌握了许多尖端技术，但它并没有改变公司亏损的事实。事实上，自公司成立以来，它已经面临着连续三年的亏损。去年（2021年）的营业收入为5165.41万元。结合世和基因最新外部股权融资及转让相应估值（最后一次外部股份转让相应发行人估值约62亿元）和可比公司在国内外市场估值，基于公司市场价值预评估，公司上市后总市值预计不低于30亿元。同时，在报告期内，世和基因归属于母公司股东的净利润为-261.12万元，-9,204.26万元和-6,847.84万元，尚未盈利。截至2021年12月31日，世和基因累计未分配利润为16,944.19万元。
事实上，世和基因的损失也是行业的现实。根据其竞争对手燃石医学的财务报告，燃石医学的收入分别为2018年、2019年、2020年和2021年.09亿元，3.82亿元，4.30亿元，5.079亿元，归属股东净亏损分别为1.77亿元，1.69亿元，4.07亿元，7.96亿。泛生子也处于业绩亏损之中，2021年泛生子全年亏损为5.026亿元，2020年亏损数据为30.69亿元。
在谈到亏损的主要原因时，业内人士也认为，主要原因是在激烈的市场竞争中，公司的研发成本不断增加，对与关键产品相关的早期筛查和临床活动的需求也很大。
在招股说明书中，世和基因还表示，未来将继续增加研发投资，提高核心技术能力，推进国际战略，始终走在肿瘤准确医疗的前沿。这也意味着世和基因也是可持续的“烧钱”这样，世和基因何时结束亏损的现状还不得而知。
一方面，国内肿瘤准确医疗高通量基因检测起步较晚，主要应用场景为肿瘤患者靶向和免疫治疗提供诊断指导，相关主要服务和产品尚未进入医疗保险，临床使用主要集中在大型三级医院和肿瘤医院，市场渗透空间大，仍需要更多的市场推广教育和持续研发投资。
另一方面，对于高通量基因测序技术的临床转化和应用，中国于2014年开展了相关单位的试点探索。经过多年的发展，第三方医学实验室模式的高通量基因检测业务准入主要涉及医疗机构执业许可证、临床基因扩展检测项目技术审计许可登记、相关基因测序诊断产品的使用管理等。此外，医学实验室还应遵守《生物安全法》、《人类遗传资源管理条例》等相关法律法规。
因此，招股说明书表示，随着我国行业政策法规的不断动态修订和完善，可能对行业企业提出更高的监管要求。如果世和基因不能及时跟进，将对公司的业务发展产生不利影响。
招股说明书还提示，近年来，随着国内生物医药产业的跨越式发展和风险资本的涌入，肿瘤高通量基因检测产业发展迅速，行业相关公司开展外部融资，积极开展技术研发，不断增加学术推广，不断抓住终端渠道，市场竞争趋于激烈。如果未来世界和基因不能继续进行技术创新和市场开发，可能面临产品和服务价格压力、行业地位减弱和经营业绩下降的风险。
公司在现有基因检测服务体系的基础上，积极布局开展相应的产品化标准试剂盒研发。目前，有许多大型试剂盒Panel基因检测项目试剂盒管道正在研究中。目前，世和基因在开展肿瘤精密医疗高通量基因检测业务的同时，继续增加研发投资。
报告期内，世和基因累计研发投入33513.75万元，占相应期间累计营业收入的255万元.43%。目前主要研究产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒，人循环肿瘤DNA多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒、常见呼吸道病原体核酸检测试剂盒等。
